山东省药品监督管理局

通    告

2023年第21号

山东省药品监督管理局关于发布医疗器械抽检结果的通告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划，组织对部分医疗器械产品进行了抽检，现将105批医疗器械产品检验结果予以通告。

对不符合标准规定产品及相关生产企业、经营企业和使用单位，所在地药品监管部门要依职责加强监管，及时采取风险控制措施，依据相关法律法规对相关生产企业、被抽样单位依法予以查处，并督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，切实消除产品质量安全风险隐患。

特此通告。

附件：山东省医疗器械监督抽检产品名单(2023年第二期).xlsx

山东省药品监督管理局

2023年9月27日