索 引 号 | 11370921349289580k/2024-19055 | 公开方式 | 主动公开 |
发布机构 | 宁阳县市场监督管理局 | 组配分类 | 医疗机构使用药品质量安全监督检查 |
【医疗器械监管检查结果】2024年第三季度医疗器械监督检查情况
发布日期:2024-10-09 09:35
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1、按照2024年度医疗器械监督检查计划,扎实开展经营使用单位日常监督检查,截至目前,全局共出动执法人员1080余人次,检查医疗器械经营企业235家,使用单位219家,其中责改5家,警告1家,立案查处36家,罚没款21.7万余元。
2、为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,督促企业提高生产质量管理水平,对全县医疗器械生产企业负责人进行集体约谈、法规培训和闭卷考试,从源头上确保医疗器械产品质量安全,杜绝违法生产行为。
3、继续开展相关领域医疗器械专项整治工作,截至目前,全局共出动执法人员338余人次,检查医疗器械经营企业116家,使用单位2家,其中责改3家,行政处罚2家,罚款2.5万元。
4、集中开展“中秋、国庆”节前医疗器械大检查。执法人员重点检查了各医疗机构是否违法使用过期医疗器械,医疗器械经营使用单位的购进渠道、标签标识、索证索票等是否符合规范。执法人员要求各药械化经营使用单位要严格遵守相关法律法规,进一步落实安全责任,主体责任,确保药械化质量安全。共检查药械化经营使用单位31家,出动执法人员78人次。
5、继续督导各医疗机构做好医疗器械不良事件监测、收集、上报工作,目前已上报不良事件377例,其中严重不良事件47例,风险信号2个,科普文章8篇。
信息来源:宁阳县市场监督管理局