为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管，规范口腔诊疗机构经营行为，近日，宁阳县市场监管局"三级联动"开展口腔诊所夏季专项检查，切实保障全县人民群众用械安全。

01

突出重点，开展专项检查

重点围绕口腔诊所是否持有营业执照及有效期内的《医疗机构执业许可证》，以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）为重点，检查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，是否建立进货检查验收、药品保管养护等制度。

02

督促自查，强化主体责任

督促各口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》等有关条款要求，开展质量管理体系执行情况自查自纠，认真梳理医疗器械质量管理方面存在的问题与不足，改正并提报自查报告，压实企业主体责任。同时，指导医疗机构依法经营，落实相关法律法规要求，建立完整的供货企业档案，自觉履行法定义务，主动纠正违规行为。

03

查普并进，提高守法意识

采取监督检查与普法宣传相结合的方式，提高执业人员的知法守法意识，执法人员在专项检查行动中，积极向口腔诊所执业人员普及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，详细讲解口腔类医疗器械从购进、验收、养护、储存、使用的相关规定和要求，以规范医疗器械使用行为。

县市场监管局将持续加大对口腔诊所的监督检查力度，进一步压实主体责任，不断提升口腔诊所风险管控意识，切实守牢用械安全关。