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索  引  号 11370921349289580k/2024-18127 公开方式 主动公开
发布机构 宁阳县市场监督管理局 组配分类 药品零售/医疗器械经营监督检查
【医疗器械监管检查结果】2024年第二季度医疗器械监督检查情况
发布日期:2024-07-02 16:23 浏览次数:

1、按照市局年度监督检查计划,开展辖区内第一类生产企业的监督检查工作,对辖区内具有生产备案资质的4家企业进行现场监督检查,并签订质量承诺书,针对监督检查中发现的问题第一时间反馈企业负责人,并督促限期整改。

2、继续开展相关领域医疗器械专项整治工作,截至目前,全局共出动执法人员212余人次,检查医疗器械经营企业63家,使用单位2家,其中责改3家,警告1家。

3、继续督导各医疗机构继续做好医疗器械不良事件监测、收集、上报工作,目前已上报不良事件233例,其中严重不良事件31例,风险信号2个,科普文章8篇。

4、以专项整治强化日常监管,围绕群众关心的热点难点问题,严厉打击涉械违法行为,截至目前,我局共出动执法人员620余人次,检查医疗器械经营企业157家,使用单位92家,其中责改3家,警告1家,立案查处20家,罚没款5.3万余元。     

信息来源:宁阳县市场监督管理局
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