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索  引  号 11370921349289580k/2025-08510 公开方式 主动公开
发布机构 宁阳县市场监督管理局 组配分类 医疗机构使用药品质量安全监督检查
【医疗器械监管检查结果】2025年第一季度医疗器械监督检查情况
发布日期:2025-03-31 16:07 浏览次数:

1、按照2025年度医疗器械监督检查计划,扎实开展经营使用单位日常监督检查,截止目前,全局共出动执法人员72人次,检查医疗器械经营企业9家,使用单位15家,其中责改3家,警告1家,立案查处1家,罚没款0.2万元。

2、开展医用护理垫专项检查,针对3.15曝光的风险隐患,对我县第一类医疗器械生产企业的原材料采购、生产过程和出厂检验等环节进行了全流程突击检查,严把出厂关,督促企业持续提高生产质量管理水平,从源头上确保医疗器械产品质量安全,杜绝违法生产行为。

3、集中开展“春节、元宵”节前医疗器械大检查。执法人员重点检查了医疗器械经营使用单位的购进渠道、标签标识、索证索票等是否符合规范。是否违法使用过期医疗器械,通过查盲点、抓重点、盯热点,筑牢风险防控线、质量保障线和消费预警线,全力保障春节、元宵节期间药化械安全。

4、继续督导各医疗机构做好医疗器械不良事件监测、收集、上报工作,目前已上报不良事件121例,其中严重不良事件22例。

信息来源:宁阳县市场监督管理局
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